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20 Jahre Patentschutz

Eine neue pharmazeutisch aktive Substanz (API - Active Pharmaceutical Ingredient) erhält bei Einreichung eines entsprechenden Antrags einen Patentschutz von 20 Jahren. Binnen einer Frist von sechs Monaten nach der ersten Zulassung kann zudem für Substanzgrundpatente ein erweitertes Schutzzertifikat (sog. SPC) beantragt werden. Wird das SPC bewilligt, so kann es den Patentschutz um bis zu 5 Jahre verlängern. Die maximale Laufzeit des SPCs richtet sich hierbei nach dem Datum der Markteinführung, der Gesetzgeber schreibt eine maximale exklusive Vermarktung von 15 Jahren vor. Während dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nur mit Zustimmung des Patentinhabers hergestellt und vertrieben werden. Nach Ablauf des Patentschutzes kann das betreffende Arzneimittel als Generikum (Nachahmerprodukt) auch von anderen Herstellern produziert und unter dem internationalen Freinamen (INN) oder mit neuem Handelsnamen auf den Markt gebracht werden.

Die Patent Database von INSIGHT Health ist eine umfassende und ständig aktualisierte Datenbank aller zugelassenen Substanzen. Sie enthält sowohl sämtliche Substanzen, für die Patentverlängerungen beantragt wurden, als auch weitere wichtige Substanzen, die noch unter Patentschutz stehen oder sich in der Entwicklung befinden. Ebenfalls enthalten sind Informationen zu Unterlagenschutz und Darreichungsformen sowie generelle Informationen rund um die Substanzen. Alle Recherchen zu Patenten und SPCs erfolgen direkt bei den entsprechenden lokalen Patentämtern und basieren nicht auf Sekundärdatenbanken wie z. B. INPADOC. Dies gewährleistet eine höchstmögliche Datenqualität und durch die quartalsweisen Updates auch Datenaktualität.